Yêu cầu ghi nhãn thực phẩm của FDA: Hướng dẫn đầy đủ cho năm 2025

Hướng dẫn này trình bày mọi yêu cầu chính về ghi nhãn thực phẩm của FDA theo thứ tự thực tế - nội dung ghi trên nhãn, nơi ghi, cách định dạng và những gì đã thay đổi cho đến năm 2025. Hướng dẫn này cũng đề cập đến hai câu hỏi mà hầu hết các hướng dẫn đều bỏ qua hoàn toàn: sản phẩm nào được miễn và thẩm quyền của FDA kết thúc ở đâu và USDA bắt đầu.

FDA và USDA: Cơ quan nào quản lý sản phẩm của bạn?

Đây là câu hỏi xác định phạm vi quan trọng nhất trong ghi nhãn thực phẩm và nó thường xuyên khiến các nhà sản xuất mất cảnh giác. Câu trả lời sẽ xác định những quy định nào được áp dụng, cơ quan nào kiểm tra nhãn của bạn và liệu bạn có cần-phê duyệt trước khi in hay không.

cácFDAbao gồm phần lớn các loại thực phẩm đóng gói: đồ ăn nhẹ, đồ uống, sữa, hải sản, đồ nướng, đồ hộp, kẹo, gia vị, thực phẩm bổ sung, v.v. Quy định ghi nhãn thực phẩm của nó chủ yếu nằm ở21 CFR Phần 101.

cácCơ quan Thanh tra và An toàn Thực phẩm của USDA (FSIS)quản lý các sản phẩm thịt, gia cầm và trứng đã qua chế biến - ức gà, thịt bò xay, thịt nguội, xúc xích pepperoni, trứng nguyên quả dạng lỏng và các sản phẩm tương tự. FSIS hoạt động theo các cơ quan có thẩm quyền theo luật định khác nhau, thực hiện quy trình-phê duyệt trước của riêng mình đối với một số tuyên bố về nhãn và có các yêu cầu riêng biệt để xử lý khiếu nại cũng như hướng dẫn xử lý an toàn. Đối với những sản phẩm đó, hãy bắt đầu từHướng dẫn ghi nhãn thực phẩm của USDA FSIS, không phải của FDA.

Các sản phẩm hỗn hợp - pizza đông lạnh có nhân thịt, súp có thịt gà - thường thuộc thẩm quyền của USDA khi thịt hoặc gia cầm là thành phần quan trọng. Ngưỡng chính xác khác nhau tùy theo danh mục sản phẩm; khi có nghi ngờ, hãy liên hệ trực tiếp với USDA FSIS để xác nhận thẩm quyền trước khi đầu tư vào thiết kế nhãn.

Phần còn lại của hướng dẫn này chỉ đề cập đến các sản phẩm-được FDA quản lý.

Những sản phẩm nào được miễn yêu cầu ghi nhãn của FDA?

Không phải mọi thực phẩm-do FDA quản lý đều yêu cầu nhãn tuân thủ đầy đủ. Hiểu được các miễn trừ sẽ tiết kiệm thời gian và tránh các chi phí tuân thủ không cần thiết đối với các sản phẩm không cần chúng - nhưng các điều kiện lại quan trọng.

• Miễn trừ ghi nhãn dinh dưỡng cho doanh nghiệp nhỏ:Các nhà sản xuất có ít hơn 10 nhân viên toàn thời gian-bán được ít hơn 10.000 đơn vị sản phẩm nhất định hàng năm có thể đủ điều kiện để được miễn dán nhãn dinh dưỡng theo21 CFR 101.9(j). Sự miễn trừ này chỉ bao gồm bảng Thông tin Dinh dưỡng. Việc ghi nhãn chất gây dị ứng, tuyên bố thành phần và Tuyên bố nhận dạng vẫn được yêu cầu bất kể quy mô công ty.
• Nhà hàng và dịch vụ ăn uống:Thực phẩm được chế biến và bán tại nhà hàng, quán ăn tự phục vụ và các cơ sở tương tự thường được miễn yêu cầu ghi nhãn thực phẩm đóng gói. Chuỗi nhà hàng có từ 20 địa điểm trở lên phải tuân theo các quy định ghi nhãn thực đơn riêng của FDA.
• Sản phẩm thô và thực phẩm số lượng lớn:Trái cây và rau quả tươi được bán riêng lẻ và thực phẩm được bán trực tiếp từ thùng hoặc hộp đựng số lượng lớn thường được miễn dán nhãn đầy đủ. Các chương trình thông tin dinh dưỡng tự nguyện áp dụng cho các sản phẩm thô được tiêu thụ phổ biến nhất.
• Cơ sở bán lẻ-tương tự:Thực phẩm được chế biến và bán tại cùng một địa điểm bán lẻ - một tiệm bánh bán sản phẩm của chính mình tại-cửa hàng, chẳng hạn như - có thể đủ điều kiện được miễn trừ. Việc phân phối ra ngoài vị trí đó sẽ làm thay đổi kết quả phân tích.

Các trường hợp miễn trừ này có điều kiện,-quy tắc sở hữu chéo và các trường hợp đặc biệt. Nếu mô hình phân phối của bạn đang phát triển hoặc thay đổi, hãy xác minh khả năng đủ điều kiện của bạn theo hướng dẫn hiện hành của FDA trước khi cho rằng miễn trừ vẫn được áp dụng.

Các thành phần bắt buộc trên mọi nhãn thực phẩm được FDA quản lý-

Nhãn tuân thủ FDA được tổ chức trên ba khu vực. Mỗi quy tắc đều có nội dung bắt buộc và quy tắc định dạng được chỉ định trong quy định - chứ không phải nguyên tắc.

Bảng hiển thị chính

Bảng hiển thị chính (PDP) là mặt trước của gói hàng - bề mặt có nhiều khả năng được trưng bày nhất tại cửa hàng bán lẻ. Hai mục bắt buộc tồn tại ở đây.

cácTuyên bố về danh tínhcông bố tên hợp pháp hoặc tên chung của thực phẩm. Nếu có tiêu chuẩn nhận dạng liên bang cho loại sản phẩm của bạn theo 21 CFR (ví dụ: phô mai cheddar hoặc sốt mayonnaise), bạn phải sử dụng tên tiêu chuẩn đó. Nếu không có tiêu chuẩn nào tồn tại, hãy sử dụng thuật ngữ mô tả mô tả chính xác sản phẩm là gì. Tên thương hiệu và tên được phát minh không phải là sự thay thế được chấp nhận.

cácSố lượng nội dung ròng- lượng thực phẩm trong gói - phải xuất hiện ở phần dưới 30% của PDP theo cả đơn vị thông thường của Hoa Kỳ (oz, lb, fl oz) và đơn vị số liệu (g, kg, mL). Kích thước loại tối thiểu được xác định bởi tổng diện tích của PDP; Các quy định của FDA chỉ định biểu đồ kích thước trong ngoặc áp dụng dựa trên khu vực đó. Đây là một trong những vi phạm kỹ thuật phổ biến nhất được trích dẫn trong thư cảnh báo của FDA.

Khi bao bì có các tấm - PDP thay thế, người tiêu dùng đều có khả năng nhìn thấy - đầu tiên như nhau, mỗi tấm phải có Tuyên bố nhận dạng và số lượng tịnh.

Dành cho thiết kế thương hiệubao bì hộp tùy chỉnhhoặc bán lẻ-sẵn sàngin hộp sản phẩm, các quy tắc vị trí này cần được đưa vào bố cục trước khi thiết kế hoàn tất.

Bảng thông tin

Bảng thông tin nằm ngay bên phải PDP hoặc bảng tiếp theo theo chiều kim đồng hồ khi PDP chiếm toàn bộ mặt. Ba yếu tố bắt buộc thuộc về đây.

cáctuyên bố thành phầnliệt kê mọi thành phần theo tên thông thường hoặc thông thường của nó, theo thứ tự giảm dần về trọng lượng. Nước xuất hiện đầu tiên nếu nó nặng hơn bất cứ thứ gì khác. Các thành phần hỗn hợp (nước sốt, hỗn hợp gia vị) có thể liệt kê các thành phần phụ của chúng trong ngoặc đơn. Kích thước loại tối thiểu là 1/16 inch - đây là sàn cứng, không phải là điểm khởi đầu cho sự cân bằng trong thiết kế.

cáctên và địa chỉ của nhà sản xuất, nhà đóng gói hoặc nhà phân phốiphải đủ để giao hàng. Nếu thực thể có tên trên nhãn không sản xuất sản phẩm thì bắt buộc phải có thông tin hạn định: "Được sản xuất cho", "Được phân phối bởi" hoặc "Đóng gói bởi". Việc bỏ qua hạn định này khi áp dụng là vi phạm ghi nhãn hiệu sai. Nếu địa chỉ không xuất hiện trong danh bạ công cộng thì cần phải có địa chỉ đường phố đầy đủ.

cáckhai báo chất gây dị ứngcũng thuộc bảng thông tin, được trình bày chi tiết trong phần tiếp theo.

Chín chất gây dị ứng thực phẩm chính

Nhiều mẫu nhãn và hướng dẫn tuân thủ vẫn liệt kê tám chất gây dị ứng thực phẩm chính. Con số đó sai kể từ ngày 1 tháng 1 năm 2023.Đạo luật NHANH HƠN năm 2021đã thêm vừng làm chất gây dị ứng thực phẩm chính thứ chín được FDA- công nhận, với tuyên bố bắt buộc có hiệu lực từ ngày 1 tháng 1 năm 2023. Nếu mẫu nhãn của bạn có trước ngày đó, hãy coi như mẫu đó cần được xem xét.

Chín chất gây dị ứng chính là: sữa, trứng, cá (phải nêu rõ loài, ví dụ: "cá hồi"), động vật có vỏ (phải nêu rõ loài, ví dụ: "tôm"), các loại hạt (phải nêu rõ loài, ví dụ: "hạnh nhân, hạt điều"), đậu phộng, lúa mì, đậu nành vàmè.

Để biết hướng dẫn hiện hành của FDA về khai báo chất gây dị ứng, hãy tham khảo ý kiến ​​củaHướng dẫn Hỏi & Đáp về Chất gây dị ứng năm 2025 (Phiên bản 5), thay thế Chương 6 của Hướng dẫn ghi nhãn thực phẩm năm 2013 của FDA.

Chất gây dị ứng có thể được khai báo theo một trong hai định dạng và cả hai đều có thể được sử dụng cùng nhau:

• Trong ngoặc đơn trong danh sách thành phần:bột mì (lúa mì), váng sữa (sữa)
• Trong một tuyên bố "Chứa" riêng theo danh sách thành phần:Chứa: lúa mì, sữa, mè

Đối với các loại hạt cây, cá và động vật có vỏ, việc chỉ sử dụng tên nhóm (“hạt cây”) mà không xác định rõ loài là không đáp ứng yêu cầu. Sản phẩm có chứa cả hạt điều và hạnh nhân phải ghi tên cả hai.

Sản phẩm có hồ sơ thành phần phức tạp - bao gồmbao bì cần sa tùy chỉnhvà các mặt hàng tiêu dùng được quản lý chặt chẽ khác - phải đối mặt với nghĩa vụ ghi nhãn tương tự khi có thành phần chứa chất gây dị ứng-.

Bảng thông tin dinh dưỡng

Định dạng Thông tin dinh dưỡng hiện tại đã được hoàn thiện vào năm 2016 và trở thành bắt buộc đối với các nhà sản xuất lớn vào tháng 1 năm 2020, trong khi các nhà sản xuất nhỏ bắt buộc phải tuân thủ trước tháng 1 năm 2021. Các nhãn vẫn sử dụng định dạng trước{4}}2016 là không tuân thủ. Các yêu cầu chính theoQuy tắc cuối cùng năm 2016:

• Kích thước khẩu phần phải phản ánh lượng mọi người thường ăn, dựa trên lượng tham chiếu được cập nhật của FDA (RACC). Các nhà sản xuất không thể sử dụng khẩu phần ăn nhỏ tùy ý để làm cho lượng calo trông thấp hơn.
• Lượng calo trên mỗi khẩu phần phải xuất hiện ở dạng lớn nhất, đậm nhất trên bảng.
• Đường bổ sung phải được khai báo dưới dạng một mục riêng trong Tổng lượng đường, với Phần trăm giá trị hàng ngày.
• Vitamin D và Kali hiện nay là khai báo bắt buộc. Vitamin A và C không còn cần thiết nữa (mặc dù chúng có thể được tuyên bố tự nguyện).
• "Calo từ chất béo" đã bị xóa khỏi định dạng hiện tại.
• Tất cả nội dung trong ô Thông tin Dinh dưỡng phải có ít nhất 6 điểm.

Thực phẩm bổ sung sử dụng bảng Thông tin bổ sung thay vì bảng Thông tin dinh dưỡng. Các định dạng, mục bắt buộc và quy ước về kích thước phục vụ khác nhau. Sử dụng sai loại bảng trên sản phẩm là vi phạm ghi nhãn.

Cập nhật năm 2025: Mặt trận đề xuất-của-Quy tắc gói

Vào ngày 16 tháng 1 năm 2025, FDA đã công bố một quy tắc đề xuất yêu cầu nhãn dinh dưỡng tiêu chuẩn hóa ở mặt trước của hầu hết các loại thực phẩm đóng gói. "Hộp Thông tin Dinh dưỡng" được đề xuất sẽ hiển thị Phần trăm Giá trị Hàng ngày trên mỗi khẩu phần ăn của ba chất dinh dưỡng được xác định là thường được tiêu thụ quá mức trong Hướng dẫn Chế độ ăn uống 2020–2025: chất béo bão hòa, natri và đường bổ sung. Mỗi loại sẽ được xếp hạng Cao, Trung bình hoặc Thấp dựa trên %DV trên mỗi khẩu phần ăn.

Đây là mộtquy tắc đề xuất- nó chưa được hoàn thiện và nhà sản xuất hiện không bắt buộc phải thêm nhãn-mặt trước-gói. Tuy nhiên, quá trình xây dựng quy tắc đang được tiến hành và các thương hiệu đang lên kế hoạch cho những quy định mới.vật liệu và phong cách đóng gói hộp tùy chỉnhhoặc những thiết kế lại bao bì lớn nên cân nhắc chừa không gian cho phần tử dinh dưỡng ở-mặt trước trong thiết kế cấu trúc của chúng.

Công bố về hàm lượng chất dinh dưỡng và công bố về sức khỏe

Bất kỳ tuyên bố nào trên nhãn của bạn về mức chất dinh dưỡng - "ít béo", "không đường{1}}," nguồn chất xơ tuyệt vời" - đều là tuyên bố về hàm lượng chất dinh dưỡng và nó đưa ra các yêu cầu tuân thủ cụ thể. Các ngưỡng này được xác định trong 21 CFR Phần 101 Tiểu phần D.

Khi công bố hàm lượng chất dinh dưỡng xuất hiện trên bất kỳ bảng nào, chất dinh dưỡng tương ứng và giá trị của nó phải xuất hiện trong bảng Thông tin dinh dưỡng. Kích thước phông chữ yêu cầu không được vượt quá hai lần kích thước của Tuyên bố nhận dạng.

Tuyên bố về sức khỏe - tuyên bố ngụ ý mối quan hệ giữa thực phẩm hoặc chất dinh dưỡng và bệnh tật - được kiểm soát chặt chẽ hơn. Các tuyên bố về sức khỏe được ủy quyền (ví dụ: mối quan hệ giữa natri và huyết áp) được liệt kê trong quy định. Yêu cầu về sức khỏe đủ điều kiện được cho phép với các tuyên bố từ chối trách nhiệm bắt buộc. Việc sử dụng yêu cầu bồi thường sức khoẻ trái phép sẽ kích hoạt hành động quản lý ngay cả khi tuyên bố cơ bản là chính xác.

Tuyên bố về nhãn đặc biệt: Những gì FDA thực sự cho phép

Không chứa gluten-Không chứa gluten

FDA định nghĩa "không chứa gluten" là chứa ít hơn 20 phần triệu (ppm) gluten. Tiêu chuẩn này áp dụng cho dù sản phẩm vốn dĩ không chứa gluten-(ví dụ: sản phẩm tươi sống) hay đã được sản xuất theo công thức đặc biệt để đáp ứng ngưỡng. Việc dán nhãn sản phẩm "không chứa gluten" khi sản phẩm đó không đáp ứng tiêu chuẩn đó là ghi nhãn sai.

Hữu cơ

Công bố hữu cơ trên nhãn thực phẩm được quy định bởi Chương trình Hữu cơ Quốc gia USDA (NOP), chứ không phải FDA. Việc sử dụng "USDA Hữu cơ" hoặc "100% Hữu cơ" cần có chứng nhận của cơ quan chứng nhận được USDA-công nhận. FDA không cấp chứng nhận hữu cơ, mặc dù cơ quan này có thể xử lý việc ghi nhãn sai nếu tuyên bố hữu cơ là sai hoặc gây hiểu nhầm.

Tự nhiên

FDA chưa bao giờ chính thức định nghĩa "tự nhiên" trong quy định. Chính sách không chính thức lâu đời của họ coi thực phẩm "tự nhiên" có nghĩa là thực phẩm không chứa thành phần nhân tạo hoặc tổng hợp (bao gồm cả màu nhân tạo) và không được chế biến nhiều hơn mức tối thiểu. Chính sách này không có lực lượng quản lý và FDA đã nhiều lần thừa nhận rằng họ có thể cần đưa ra quy định chính thức. Việc sử dụng "tự nhiên" trên sản phẩm có chứa hương vị nhân tạo, chất bảo quản tổng hợp hoặc các thành phần được sản xuất thông qua quá trình xử lý hóa học quan trọng sẽ mang lại rủi ro thực thi pháp luật và kiện tụng của người tiêu dùng.

Khỏe mạnh

FDA đã hoàn thiện định nghĩa cập nhật về "lành mạnh" vào tháng 9 năm 2024. Theo quy định mới, thực phẩm chỉ có thể được dán nhãn "lành mạnh" nếu nó:

• Chứa một lượng thực phẩm đáng kể từ ít nhất một nhóm hoặc phân nhóm thực phẩm được công nhận trong Hướng dẫn chế độ ăn uống (trái cây, rau, ngũ cốc, thực phẩm từ sữa hoặc protein),Và
• Đáp ứng các giới hạn dinh dưỡng được cập nhật trên mỗi khẩu phần ăn đối với chất béo bão hòa, natri và đường bổ sung, với các ngưỡng khác nhau tùy theo loại thực phẩm. Ví dụ, hầu hết các loại thực phẩm phải chứa không quá 10% DV chất béo bão hòa và đồ uống không được chứa quá 5% DV đường bổ sung trong mỗi khẩu phần.

Định nghĩa trước đó - tập trung vào tổng lượng chất béo và cholesterol cũng như các loại thực phẩm bị loại trừ nổi tiếng như các loại hạt và cá hồi - đã được thay thế. Các thương hiệu hiện đang sử dụng cụm từ "lành mạnh" trên nhãn nên xác minh việc tuân thủ tiêu chí 2024 trước ngày tuân thủ quy tắc.

Bảy sai lầm về ghi nhãn khiến FDA phải hành động

Đây là những lỗi xuất hiện nhiều lần trong các thư cảnh báo, cảnh báo nhập khẩu của FDA. Mỗi cái đều có thể sửa được trước khi nó trở thành vấn đề.

1. Sử dụng tên tự tạo thay cho tên định danh chuẩn.Tiêu chuẩn liên bang về nhận dạng tồn tại đối với hàng trăm loại thực phẩm - sữa chua, phô mai kem, bơ đậu phộng, sốt mayonnaise và nhiều loại khác. Nếu một tiêu chuẩn áp dụng cho sản phẩm của bạn, bạn phải sử dụng tên được quy định hoặc nêu rõ mọi sai lệch. Một sản phẩm không đáp ứng tiêu chuẩn "bơ đậu phộng" (ví dụ: sản phẩm có thêm dầu hydro hóa) phải được gọi bằng cái tên khác, chẳng hạn như "phết đậu phộng".

2. Chỉ khai báo chất gây dị ứng trong câu “Chứa” trong khi liệt kê các thành phần theo tên kỹ thuật.Việc liệt kê sản phẩm "casein" trong tuyên bố thành phần mà không có dấu ngoặc đơn "(sữa)" hoàn toàn dựa vào tuyên bố "Chứa: sữa" để tiết lộ chất gây dị ứng. Nếu tuyên bố "Chứa" bị người tiêu dùng loại bỏ hoặc bỏ qua thì chỉ riêng danh sách thành phần sẽ không bảo vệ được họ. Sử dụng cả hai định dạng bất cứ khi nào có thể.

3. Thiếu mè.Các mẫu và quy trình đánh giá nhãn được xây dựng trước năm 2023 không bao gồm mè làm phần khai báo bắt buộc. Đây hiện là lỗ hổng ghi nhãn chất gây dị ứng phổ biến nhất trong các sản phẩm đã tuân thủ trước khi Đạo luật NHANH CHÓNG có hiệu lực. Bất kỳ nhãn nào được xem xét lần cuối trước tháng 1 năm 2023 đều phải được kiểm tra.

4. Kích thước chữ sai trên PDP.Kích thước loại tối thiểu cho tuyên bố số lượng tịnh được tính từ diện tích của PDP, sử dụng công thức trong ngoặc trong 21 CFR 101.105. Nhãn được thiết kế ở loại 8pt trên túi nhỏ có thể không-tuân thủ vì công thức yêu cầu mức tối thiểu lớn hơn cho vùng PDP cụ thể đó. Đây là một trong những vi phạm kỹ thuật hàng đầu trong các văn bản thực thi của FDA đối với sản phẩm nhập khẩu.

5. Những tuyên bố ở bảng mặt trước không được hỗ trợ trong bảng Thông tin dinh dưỡng.Tuyên bố "nhiều chất xơ" trên bảng mặt trước yêu cầu chất xơ xuất hiện dưới dạng chất dinh dưỡng được công bố trong bảng Thành phần dinh dưỡng - và giá trị thực sự đáp ứng ngưỡng 20% ​​DV. Các thương hiệu đôi khi thêm các tuyên bố trong quá trình sửa đổi bản sao mà không cập nhật Thành phần dinh dưỡng tương ứng.

6. Thiếu hoặc không chính xác thông tin nhà sản xuất.Nếu tên thương hiệu trên nhãn thuộc về một công ty không sản xuất hoặc đóng gói sản phẩm thì cần phải có cụm từ đủ điều kiện. "Được sản xuất cho [Thương hiệu]" hoặc "Được phân phối bởi [Thương hiệu]" không phải là tùy chọn - đó là vấn đề gắn nhãn hiệu sai. Các sản phẩm nhãn hiệu riêng đặc biệt dễ bị giám sát này.

7. Định dạng Thông tin Dinh dưỡng trước năm 2016 vẫn được sử dụng.Các nhãn hiển thị "Calo từ chất béo" dưới dạng chi tiết đơn hàng hoặc liệt kê Vitamin A và C là chất dinh dưỡng bắt buộc, đang sử dụng định dạng cũ. Thời hạn tuân thủ dành cho các nhà sản xuất lớn đã trôi qua vào tháng 1 năm 2020. Nếu nhãn không được cập nhật kể từ đó thì bảng Thành phần dinh dưỡng sẽ không-tuân thủ.

Cách xem lại nhãn thực phẩm trước khi in

Hãy xem qua sáu điểm kiểm tra này bất cứ khi nào bạn hoàn thiện nhãn mới hoặc cập nhật nhãn hiện có.

Bước 1 - Xác nhận quyền tài phán.Sản phẩm có chứa thành phần chính là thịt, gia cầm hoặc trứng đã qua chế biến không? Nếu có, cơ quan liên quan là USDA FSIS chứ không phải FDA. Hướng dẫn này không áp dụng.

Bước 2 - Xem lại PDP.Tuyên bố về danh tính có phải là tên hợp pháp hoặc tên chung chính xác không? Số lượng ròng có nằm trong mức thấp hơn 30% của PDP theo cả đơn vị thông thường và số liệu không? Kích thước loại cho cả hai thành phần có đáp ứng mức tối thiểu CFR cho khu vực PDP này không?

Bước 3 - Xem lại bảng thông tin.Danh sách thành phần có theo thứ tự trọng lượng giảm dần, sử dụng các tên phổ biến, loại tối thiểu 1/16{2}}inch không? Có phải tất cả chín chất gây dị ứng chính đều có trong sản phẩm được công bố - bao gồm cả mè không? Tên nhà sản xuất/nhà phân phối có kèm theo từ hạn định chính xác không?

Bước 4 - Xem lại bảng Thông tin dinh dưỡng.Định dạng sau năm 2016 hiện tại có được sử dụng không? Lượng calo có thuộc loại lớn nhất, đậm nhất không? Đường thêm vào có phải là dòng riêng với %DV không? Vitamin D và Kali có được công bố không? Có phải "calo từ chất béo" vắng mặt?

Bước 5 - Kiểm tra các yêu cầu tự nguyện.Đối với mọi công bố về hàm lượng chất dinh dưỡng, công bố về sức khỏe hoặc thuật ngữ đặc biệt ở bất kỳ vị trí nào trên nhãn, hãy xác minh rằng sản phẩm đáp ứng ngưỡng quy định tương ứng và dữ liệu hỗ trợ xuất hiện trong bảng Thông tin Dinh dưỡng.

Bước 6 - Kiểm tra địa chỉ doanh nghiệp.Địa chỉ hiện tại và có thể gửi được không? Nếu công ty đã chuyển đi, hãy cập nhật nhãn. Nếu thực thể được nêu tên không sản xuất sản phẩm thì cụm từ hạn định có xuất hiện không?

Hiểu cách văn bản và cấu trúc của nhãn tương tác với bao bì vật lý cũng là một phần của bức tranh tuân thủ. Nhìn thấyloại nhãn sản phẩm, các bộ phận chính và mẹo thiết kếđể biết thông tin chi tiết thực tế về cách ánh xạ các vùng nhãn lên các định dạng đóng gói khác nhau, bao gồm hộp gấp và hộp cứng.

Danh sách kiểm tra tuân thủ nhãn thực phẩm của FDA

Hãy sử dụng thông tin này làm bản đánh giá-trước khi in cuối cùng trước khi gửi tệp tới máy in của bạn.

Bảng hiển thị chính

• Tuyên bố về danh tính sử dụng tên pháp lý hoặc tên chung chính xác
• Số lượng ròng ở mức thấp hơn 30% PDP ở cả đơn vị đo lường và thông thường của Hoa Kỳ
• Kích thước loại cho SOI và Số lượng ròng đáp ứng mức tối thiểu 21 CFR cho khu vực PDP này
• Không có hình ảnh hoặc văn bản sai lệch hoặc gây hiểu lầm

Bảng thông tin

• Danh sách thành phần theo thứ tự trọng lượng giảm dần, tên thông dụng, loại tối thiểu 1/16 inch
• Tất cả 9 chất gây dị ứng chính được công bố: sữa, trứng, cá (loài), động vật có vỏ (loài), hạt cây (loài), đậu phộng, lúa mì, đậu nành, vừng
• Tên nhà sản xuất/nhà đóng gói/nhà phân phối và địa chỉ hiện tại
• Cụm từ định tính được sử dụng nếu thực thể được nêu tên không phải là nhà sản xuất

Bảng thông tin dinh dưỡng

• Định dạng sau{1}}2016 được sử dụng - không có "Calo từ chất béo"
• Kích thước phục vụ phản ánh RACC hiện tại
• Calo ở loại lớn nhất, đậm nhất
• Đường bổ sung thành dòng riêng với %DV
• Vitamin D và Kali được công bố
• Tất cả văn bản ở kích thước tối thiểu 6 điểm

Khiếu nại

• Mỗi công bố về hàm lượng chất dinh dưỡng đều đáp ứng ngưỡng 21 CFR Phần 101
• Tuyên bố về sức khỏe được FDA-cho phép hoặc có ngôn ngữ đủ tiêu chuẩn bắt buộc
• Tuyên bố "Không chứa gluten" đáp ứng yêu cầu<20 ppm standard
• Tuyên bố "Khỏe mạnh" đáp ứng tiêu chí cuối cùng năm 2024
• Khiếu nại "tự nhiên" đã được xem xét về rủi ro tuân thủ và kiện tụng
• "Hữu cơ" được hỗ trợ bởi chứng nhận USDA NOP hợp lệ

Đối với các sản phẩm thực phẩm được vận chuyểnhộp sóng in tùy chỉnhhoặchộp gấp tùy chỉnh, danh sách kiểm tra áp dụng cho nhãn sản phẩm cũng như bất kỳ tuyên bố ghi nhãn nào được in trực tiếp trên thùng vận chuyển bên ngoài.

Câu hỏi thường gặp

FDA có yêu cầu ngày hết hạn trên nhãn thực phẩm không?

Không. Ngoại trừ sữa bột dành cho trẻ sơ sinh, FDA không bắt buộc phải có hạn sử dụng,-tốt nhất hoặc bán-theo ngày trên nhãn thực phẩm đóng gói. Nhiều tiểu bang có luật ghi nhãn ngày tháng riêng cho các danh mục thực phẩm cụ thể và các sản phẩm do USDA quản lý-có các yêu cầu riêng. Các thương hiệu phân phối trên toàn quốc nên kiểm tra các quy tắc-cấp tiểu bang cùng với các quy tắc liên bang.

Các yêu cầu ghi nhãn của FDA đối với thực phẩm được bán trực tuyến là gì?

Các yêu cầu tương tự áp dụng cho thực phẩm bán tại cửa hàng bán lẻ thực tế cũng áp dụng cho thực phẩm bán trực tuyến. Quan điểm của FDA là người tiêu dùng phải truy cập được thông tin ghi nhãn đầy đủ - Thông tin dinh dưỡng, tuyên bố thành phần, tuyên bố về chất gây dị ứng, Tuyên bố nhận dạng và số lượng tịnh - trước khi mua hàng, trên hình ảnh bao bì hoặc trong màn hình ghi nhãn riêng trên trang sản phẩm. Điều này quan trọng đối với các thương hiệu thực phẩm DTC và người bán trên thị trường. Nếu một sản phẩm được vận chuyển mà không đáp ứng các yêu cầu ghi nhãn tiêu chuẩn thì bản thân nhãn đó sẽ không-tuân thủ bất kể việc bán hàng diễn ra ở đâu.

Các doanh nghiệp thực phẩm nhỏ có phải tuân theo các quy định ghi nhãn của FDA không?

Nói chung là có. Miễn trừ ghi nhãn dinh dưỡng hẹp áp dụng cho các nhà sản xuất có ít hơn 10 nhân viên FTE bán ít hơn 10.000 đơn vị hàng năm cho mỗi sản phẩm, theo 21 CFR 101.9(j). Sự miễn trừ đó chỉ bao gồm việc ghi nhãn chất gây dị ứng trong bảng Thông tin Dinh dưỡng -, danh sách thành phần, Tuyên bố Nhận dạng và số lượng tịnh là bắt buộc bất kể quy mô công ty. Việc miễn trừ cũng bị mất nếu sản phẩm được phân phối hoặc bán cho một công ty không đủ điều kiện.

Điều gì xảy ra nếu nhãn thực phẩm của tôi không-tuân thủ?

Hậu quả quy mô với mức độ nghiêm trọng. Các vi phạm kỹ thuật nhỏ - kích thước loại không chính xác, cụm từ hạn định bị thiếu - thường dẫn đến thư cảnh báo của FDA, được công khai, được lưu trong hồ sơ và yêu cầu phản hồi bằng văn bản kèm theo kế hoạch hành động khắc phục. Các chất gây dị ứng không được khai báo hoặc ghi nhãn sai lệch đáng kể có thể dẫn đến việc thu hồi tự nguyện, thu hồi bắt buộc, giữ lại hàng nhập khẩu hoặc áp dụng lệnh cấm. Các thư cảnh báo của FDA liên quan đến ghi nhãn thực phẩm có thể tìm kiếm công khai tại fda.gov và thường được các nhà bán lẻ và nhà nhập khẩu trích dẫn khi xem xét sự tuân thủ của nhà cung cấp.

FDA có yêu cầu ngày hết hạn trên nhãn thực phẩm không?

Không. Với một số ngoại lệ hạn chế (sữa công thức dành cho trẻ sơ sinh), hạn sử dụng và-tốt nhất theo ngày không được FDA bắt buộc theo quy định của liên bang đối với hầu hết thực phẩm đóng gói. Các tiểu bang riêng lẻ có thể có các quy tắc khác nhau.

Hiện tại có cần dán nhãn mặt trước của gói hàng không?

Không. Quy tắc về hộp Thông tin dinh dưỡng trước{1}}đóng gói{2}} do FDA đề xuất (tháng 1 năm 2025) vẫn chưa được hoàn thiện. Ghi nhãn FOP là tự nguyện tại thời điểm này.

Tôi có thể tìm các quy định ghi nhãn thực phẩm hiện hành của FDA ở đâu?

Các quy định cốt lõi có trong 21 CFR Phần 101, có tại eCFR.gov. Hướng dẫn ghi nhãn thực phẩm năm 2013 của FDA vẫn hữu ích trong bối cảnh cấu trúc, nhưng Chương 6 (chất gây dị ứng) và 7 (ghi nhãn dinh dưỡng) đã bị thay thế. Đối với chất gây dị ứng, hãy sử dụng Hướng dẫn hỏi đáp về chất gây dị ứng năm 2025 (Phiên bản 5). Đối với định dạng Thông tin dinh dưỡng, hãy sử dụng quy tắc cuối cùng năm 2016 và trang Tài nguyên ngành hiện tại của FDA.

Các bước tiếp theo

Ba điều cần kiểm tra ngay bây giờ bất kể sản phẩm của bạn đang ở đâu trong vòng đời ghi nhãn:

• Bắt buộc phải khai báo chất gây dị ứng bao gồm mè - kể từ ngày 1 tháng 1 năm 2023
• Bảng thông tin dinh dưỡng sử dụng định dạng cập nhật sau năm 2016
• Bất kỳ việc sử dụng từ "lành mạnh" nào đều đã được xem xét theo định nghĩa cuối cùng năm 2024

Đối với các sản phẩm được phân phối lần đầu tiên, việc xem xét chính thức theo 21 CFR Phần 101 - và cuộc trò chuyện với luật sư hoặc nhà tư vấn quản lý thực phẩm - là khoản đầu tư đúng đắn trước khi in. FDA không-phê duyệt trước nhãn thực phẩm; khi nhãn không- tuân thủ có mặt trên thị trường, chi phí chỉnh sửa sẽ thuộc về bạn.

Nếu bạn đang trong quá trình thiết kế hoặc in lại bao bì, hãy xemcác loại hộp đóng góiVàphương pháp in cho hộp tùy chỉnhđể được hướng dẫn về cách lựa chọn định dạng đóng gói và quy trình in tương tác với các yêu cầu về vị trí nhãn. Đối với bao bì thành phẩm cóhộp gói thực phẩmhoặcin hộp đựng thực phẩm, việc tuân thủ nhãn hiệu trong bản tóm tắt thiết kế ngay từ đầu sẽ tránh được những sửa đổi tốn kém sau này.

Bài viết này nhằm mục đích cung cấp thông tin và phản ánh các yêu cầu của FDA như được hiểu tại thời điểm xuất bản. Quy định thay đổi. Xác minh các yêu cầu hiện tại dựa trên hướng dẫn chính thức của FDA và các phần CFR hiện hành trước khi hoàn thiện bất kỳ nhãn nào.